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第195章 传统医学还是有点东西的（第1页）

接下来姜唐教授详细的讲解了研究对象和方法。

他们的研究对象选择的是2021年1月—2022年12月200例行全髋关节置换术的老年患者作为研究对象，男101例，女性99例，年龄（60-84）岁，平均年龄73。64±5。75岁。

采用随机数字法平均分为观察组（nu003d100）与对照组（nu003d100），两组基本资料的比较无差异（p＞0。05）。

顾风从姜唐给出的数据图片，快速的在心里评估了一下，确实没有显着差异。

纳入标准：患者有外伤史或其他原因引起的不同程度髋关节疼痛、关节强直或严重的功能障碍，保守治疗效果不明显，符合全髋关节置换术手术指征。自愿参与并签署知情同意书。本研究经伦理委员会讨论通过。

排除标准：明确其他原因引起的神经性疼痛，血糖控制不佳，急性感染，严重骨质疏松，严重肝肾心肺功能不全不能耐受者等。

纳入和排除也都是比较常规的，排除了一些常见因素对结果的干扰。

患者的筛选这一关，顾风没发现什么问题。

接着是研究方法。

所有患者入院后，完善相关检查，明确无明显手术禁忌症后，由同一手术医生团队在手术室完成手术操作，术中麻醉方式及麻醉用药相同。

顾风点了点头，这一点很重要，必须要控制变量。

变量太多的话，整个研究根本没法做。

对照组患者术后给予常规对症止痛：自控静脉泵镇痛至术后48h。根据患者术后疼痛情况，酌情使用洛芬待因缓释片（国药准字h，岭南药业股份有限公司）治疗，并记录首次使用时间及术后使用量。

观察组在对照组基础镇痛的基础上，术后6h给予足三里针刺治疗：取仰卧位，选取足三里（小腿外侧，接鼻下寸，腔骨前嵴外横指处，接鼻与解溪连线上）。将局部皮肤消毒，取一次性无菌针灸针（规格：0。3mmx40mm，采用垂直进针法，进针深度为0。8-1。0寸。得气后行抢转补法约100次，每10min行针一次，留针30分钟。每日治疗两次，中间间隔6h，疗程3天。

接下来是非常重要的观察指标。

观察指标的选取很大意义上决定了研究的是否有意义。

姜唐教授团队第一个观察指标是：术后6h、24h、48h、72h及第5d采用疼痛视觉模拟评分（VAS）评价患者疼痛状态：0为完全无痛，10为疼痛不能忍受；0-3为轻度疼痛，不影响睡眠；4-6为中度疼痛，轻度影响睡眠；7-10为重度疼痛，严重影响睡眠。

第二个观察指标：术后6h、48h及72h参照《大夏传统药新药临床研究指导原则》评价术后胀气情况；无腹胀感觉计0分；感到有气体在腹内转动，不影响休息和睡眠，见腹部轻度隆起，腹壁张力略大为轻度，计1分；伴恶心，影响休息和睡眠，见腹部中度隆起，腹壁张力较大为中度，计2分；伴呕吐，烦躁不安及呻吟，严重影响休息和睡眠，见腹部明显隆起，腹壁张力大，叩诊呈鼓音为重度，计3分。

第三个观察指标：术后6h、24h、48h及72h抽取空腹静脉血，采用ELISA法（酶联免疫吸附法）检测血清炎症因子水平：前列腺素E2（pGE2）、白细胞介素-1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子-a（tNF-a）（试剂购自岭南健康生物科技有限公司）。

第四个观察指标：记录术后首次肠鸣音出现时间、肠鸣音恢复正常的时间、首次排气及排便时间。

第五个观察指标：于髋关节置换术前、术后72h、出院时采用harris髋关节评分标准评价髋关节功能。包括疼痛（44分）、功能（47分）、畸形（4分）和关节活动度（5分），满分100分。